GINA 2023 首次提出哮喘用药术语表,明确抗炎缓解药物(AIR)

发布时间:

2023-05-06 14:09

5月2日是第25个世界哮喘日,主题是“全面关爱每一位哮喘患者”。作为全球哮喘诊疗领域年度更新的重要指导性文件,GINA 2023也于同期发布。

 

 

GINA 2023在开篇介绍了本次更新的关键信息,明确抗炎缓解药物(anti-inflammatory reliever,AIR):抗炎缓解药物(AIR)一词,反映了按需使用ICS-福莫特罗和按需使用ICS-SABA这些缓解吸入剂的双重用途。

 

 

在成人和青少年治疗路径中新增按需使用ICS-SABA:图3-12的GINA Track 2中已新增按需使用二联ICS-SABA(抗炎缓解药物)。该更新是基于一项临床试验,研究中患者在接受GINA阶梯3-5的维持治疗,研究结果显示,与沙丁胺醇相比,使用布地奈德-沙丁胺醇作为缓解药可以降低患者重度急性发作的风险。在接受第3阶治疗的患者中观察到主要受益。仅有一项小型随机对照试验(RCT)探究了按需使用ICS-SABA在1-2阶治疗中的作用,该方案也需要在儿童和青少年中进行更多的研究。不建议将ICS-SABA用于常规维持治疗,因此该方案不能用于维持缓解治疗。

 

尽管在Track 2中添加了ICS-SABA缓解治疗,但GINA Track 1仍然是成人和青少年的首要选择治疗方法(图3-12)。原因为:(a)多项大型RCT研究表明,在减少重度急性发作这一终点上,ICS-福莫特罗作为缓解药都优于SABA。而支持ICS-SABA的证据相对有限:仅有两项研究,一项RCT在3-5阶梯治疗患者中比较了按需使用ICS-SABA和按需使用SABA,另一项小型概念验证研究在第2阶梯治疗中仅使用ICS-SABA;(b)对比仅使用SABA、低剂量ICS或LTRA,患者在更换治疗方案按需使用ICS-福莫特罗后可减少急诊就诊或住院的比例:与仅使用SABA相比减少65%,与每日ICS加按需使用SABA相比减少37%;(c)相比Track 2,Track 1使用相同药物用于缓解症状和必要时的维持治疗,对于患者和临床医生来说操作更为简便,可以通过增加/降低维持剂量来升级/降级治疗,而无需添加不同的药物或吸入装置。

 

长期治疗哮喘的药物选择主要分为以下几类:

 

控制药物:在过去,这个术语主要是指含有ICS的药物,用于减少气道炎症,控制症状,减少风险,如恶化和相关肺功能下降。对于处方SABA缓解剂的患者,他们在GINA阶梯1中,通过抗炎缓解药物(AlR)、低剂量ICS-福莫特罗提供控制治疗,在症状发生时和运动或接触过敏原之前使用;在阶梯3-5中,患者还需要维持控制治疗(每日一次或每日两次ICS-福莫特罗)。这被称为维持和缓解治疗(MART)。控制性药物的剂量和疗程应进行优化,以尽量减少药物副作用的风险,包括需要OCS(口服糖皮质激素)的风险。

 

缓解药物:这些药物提供给所有患者,用于按需缓解重大症状,包括在哮喘恶化期间或急性加重。这些药物也被推荐用于短期预防运动引发的支气管收缩(EIB)。缓解剂包括抗炎缓解药物ICS-福莫特罗和ICS-SABA,以及单独的SABA。过度使用SABA(例如,一年内配药三支或更多的200剂量的铝罐药物,相当于平均每天使用一次以上)会增加哮喘恶化的风险。

 

包括重症哮喘患者的附加疗法。

 

与用于其他慢性病的药物相比,大多数用于治疗哮喘的药物具有非常有利的治疗比例。

 

哮喘用药术语表

术语

定义

注释

维持治疗

Maintenance treatment

每天(或定期)使用的哮喘治疗处方

即使患者没有哮喘症状,也要持续使用的药物。例如包括含有ICS的药物(ICS、ICS-LABA、ICS-LABA-LAMA),以及LTRA和生物治疗。

术语“维持”描述的是规定的给药频率,而不是哮喘药物的特定类别。

控制药物

Controller

针对哮喘控制两个方面的药物治疗(症状控制和未来风险)

在过去,"控制药物"主要用于含有ICS的药物,用于每天的常规治疗,所以 "控制 "和 "维持 "几乎成为同义词。然而,在引入了按需使用的含ICS的复方缓解药物后,这就变得很混乱。

为了避免混淆,在原意不明确的情况下,"含ICS的治疗 "和 "维持治疗 "已被适当地取代。

缓解药物

Reliever

按需使用的哮喘吸入剂,以快速缓解哮喘症状

有时被称为抢救性吸入剂。除了用于缓解症状外,缓解性吸入剂也可以在运动前使用,以防止运动引发的哮喘症状。

包括SABA(如沙丁胺醇[albuterol]、特布他林、ICS-沙丁胺醇),按需使用的ICS-福莫特罗,以及按需使用的ICS-SABA。

含SABA的缓解剂不用于常规的维持使用,或在患者没有哮喘症状时使用(运动前除外)。

抗炎缓解药物

Anti-inflammatory reliever (AIR)

含有低剂量ICS和速效支气管舒张剂的缓解吸入剂

包括布地奈德-福莫特罗、倍氯米松-福莫特罗和ICS-沙丁胺醇组合。患者也可以在运动或接触过敏原之前按需使用,以防止哮喘症状和支气管收缩。非福莫特罗LABA与ICS联合不能作为缓解剂使用。

在一些研究中,按需使用ICS-福莫特罗的抗炎作用通过减少FeNO得到了证明。

一些抗炎药物可以在阶梯1-2中按需使用,作为患者唯一的哮喘治疗,而不需要维持治疗('AIR-only'治疗)。几乎所有的证据都是关于ICS-福莫特罗的。一些ICS-福莫特罗组合可以在阶梯3-5既作为维持治疗又作为缓解治疗(见下文MART)。

维持和缓解治疗

Maintenance-and-reliever therapy(MART)

患者每天使用ICS-福莫特罗吸入剂的治疗方案(维持剂量),同时根据需要使用同样的药物来缓解哮喘症状(缓解剂量)

MART(维持和缓解疗法)只能与ICS-福莫特罗吸入剂联合使用,如布地奈德-福莫特罗和倍氯米松-福莫特罗。其他ICS-福莫特罗吸入剂也有可能被使用,但ICS与非福莫特罗LABA的组合,或ICS-SABA,不能用于MART。MART有时也被称为SMART(单吸入装置维持和缓解疗法);其含义是一样的。

 

 

 

来源:吸入制剂

 

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