$10亿抗抑郁药,山东京卫入局

发布时间:

2022-12-30 09:38

2022年11月23日,山东京卫制药以仿制4类提交的氢溴酸伏硫西汀片上市申请获CDE承办受理。氢溴酸伏硫西汀片为抗抑郁药,2021年原研药全球销售额超过10亿美元。

 

 

氢溴酸伏硫西汀片由丹麦灵北制药和武田制药共同研发,同时具有5-HT转运体(SERT)抑制作用、5-羟色胺(5-HT1A)受体激动作用以及5-HT3受体拮抗作用,用于治疗成人抑郁症。原研药于2013年11月在美国上市,2017年获批进入中国,2021年全球销售额超过10亿美元。

 

米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端伏硫西汀销售额接近1.3亿元,同比增长92.50%;2022年上半年其销售额超过7000万元,同比增长18.24%。

 

中国公立医疗机构终端伏硫西汀销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

 

目前,伏硫西汀在国内市场已有6家企业的仿制药获批上市,包括正大天晴、倍特药业、康弘药业、石药集团、豪森药业、丽珠集团。

 

氢溴酸伏硫西汀片仿制药获批情况

来源:米内网新版数据库

 

在抑郁症领域,山东京卫制药最早于2008年拿下草酸艾司西酞普兰片首仿,盐酸舍曲林片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、氢溴酸伏硫西汀片等抗抑郁药上市申请在审中。

 

来源:米内网

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