无参比制剂仿制药政策来了!CDE发布《无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》

发布时间:

2023-05-30 10:40

5月24日,CDE国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见:

 

 

为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作,药审中心在前期调研的基础上,起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》。经请示国家药监局同意,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

 

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月

 

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:王佳、汪小燕

邮箱:

wangjia@cde.org.cn

wangxiaoyan@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持!

附件:

1. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》

2. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》起草说明

3. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》征求意见反馈表

 

 

来源:药春秋

内容附件

*.PDF文件点击文件名可在线访问