百亿赛道，9500万患者：抗抑郁药物院内市场加速洗牌
发布时间：
2024-01-03 10:58
补充说明
*本分析所述的抗抑郁药物市场药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC3编码）：N06A抗抑郁药和情绪稳定剂。
9500万抑郁症患者，市场规模将快速扩大
根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》数据显示，我国抑郁症患者人数超过9500万，其中30%是18岁以下青少年，且女性患病率为男性的2倍。新冠疫情后，全球抑郁症患者更是激增了5300万。伴随着患者规模的扩大，大众对抑郁症的关注度也在提升。根据百度大数据显示，2022年以来在百度关于“抑郁症”的搜索量持续上升，年同比增长25%。
然而，与庞大的患者人数相比，我国的抑郁症诊疗现状并不乐观，相关数据显示，目前国内抑郁症的就诊率仅为9.5%。因此，近年来抑郁症的防治也成为国家和社会关注的焦点。
2020年9月，国家卫健委发布《探索抑郁症防治特色服务工作方案》，要求2022年试点地区对抑郁症防治知识知晓率达80%，抑郁症就诊率提升50%、治疗率提高30%。
2023年4月，教育部等17部门印发《全面加强和改进新时代学生心理健康工作专项行动计划（2023-2025年）》，将加强学生心理健康工作上升到国家战略高度。
与日益增长的抑郁症人群相对应的，是抗抑郁药物市场的快速发展，预计到2030年我国抗抑郁药总体市场规模有望超过200亿元。目前，国内主流的抗抑郁药物包括选择性血清促进素再吸收抑制剂（SSRI）、血清素及去甲肾上腺素回收抑制剂（SNRI）、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA）。根据法伯全国医院市场数据显示，2022年全国医院抗抑郁药物市场排名前10的分子中，上述三类药物占据8席（图1），其中绝大部分为VBP品种。
图1-2022年全国医院抗抑郁药销售额TOP10分子及类别
数据来源：法伯全国医院市场数据
VBP内资清退原研：8款抗抑郁药纳入国家集采，仅1家原研中标
自2019年“4+7”VBP试点至今，抗抑郁药和情绪稳定剂市场共8个分子被纳入国家1-8批集采，累计22个本土企业和1家外资原研中标，其中前5批VBP共涉及7个分子，无原研厂家中标（表1）。
表1-国家集中带量采购抗抑郁药和情绪稳定剂品种
数据来源：上海阳光医药采购网；法伯整理
带量采购之后，院内抗抑郁药物市场规模明显被压缩，与此同时销量快速增长。根据法伯全国医院药品市场数据显示，2022年我国医院抗抑郁药物市场规模为70.7亿元人民币，同比降低6.6%，2019-2022年整体市场规模逐年减小，销量逐年增长。与2019年相比，1-5批VBP品种2022年在全国医院的销售额降低了38.6%，销量增长了19.2%。
图2-2019-2022年全国医院抗抑郁药物市场带量采购品种表现
数据来源：法伯全国医院市场数据
国产替代加速，80亿院内市场基本完成洗牌
根据法伯全国医院市场数据显示，2019-2022年内资企业在抗抑郁药物市场的占比逐年扩大，市场份额从2019年的60.8%增加到2022年的75%，与此同时外资企业的市场占比持续缩减，且整体市场规模逐年明显降低（图3）。
图3-2019-2022年全国医院抗抑郁药物市场内外资企业格局
数据来源：法伯全国医院市场数据
随着仿制药加速获批并纳入集采，长期以来以灵北、晖致、礼来为代表的跨国医药公司在国内抗抑郁药物市场所占据的市场份额，正在被国内药企抢占。根据法伯全国医院市场数据显示，在2019年院内份额排名第十、第七的豪森药业和科伦药业，到2022年已经分别跃居第一和第二名，合计市场份额达20.3%。院内销售额TOP10厂家中，包括8家国内药企，其中7家较2021年排名不变或升高（表2）。对于热门的抗抑郁药品种，上述几家外资公司的品牌药物近年来也节节败退。
表2-2022年全国医院抗抑郁药物市场销售额TOP10厂家
数据来源：法伯全国医院市场数据
灵北制药来士普 VS. 科伦药业百洛特
艾司西酞普兰原研来自丹麦灵北制药（商品名：来士普），于2006年进入中国市场。2008年，山东京卫制药的草酸艾司西酞普兰片首仿（商品名：百适可）获批上市。2010年，灵北和西安杨森签署协议合作推广来士普。
在第一批VBP中，科伦药业百洛特、京卫制药百适可、以及洞庭药业的启程中标，此后基本实现了与原研一起包揽了该领域整个市场的局面。其中，科伦药业以百洛特中标为契机，组建了产品线直营团队，探索新模式下的专业销售推广模式，成绩格外瞩目，连续3年市场份额第一。
晖致左洛复 VS. 华海药业乐元
舍曲林原研来自晖致（商品名：左洛复），于1991年获美国FDA批准上市，1998年获批进入我国市场。在第三批VBP中，京新药业的唯他停和华海药业的乐元中标，此后与原研瓜分国内大部分市场。
根据法伯全国医院市场数据显示，原研左洛复在院内市场份额从2019年的63.5%逐年萎缩至2022年的46.2%，而华海药业乐元的市场份额增长强劲，到2022年占比达到28.5%。首仿企业京新药业的份额则呈波动状态。
晖致怡诺思 VS. 康弘药业博乐欣
文拉法辛由惠氏（后被辉瑞收购）原研（商品名：怡诺思），于1993年12月获美国FDA批准，2000年进入国内市场。康弘药业的博乐欣凭借首仿身份、推出创新缓释片剂型以及进入医保乙类拥有较低价格等优势与原研两强相争。
根据法伯全国医院市场数据显示，2019-2022年怡诺思在院内的市场份额持续下降，2021年第五批VBP后，随着4个国内企业中标，文拉法辛品类市场被更多“后来者”抢占。
礼来百优解 VS. 仟源医药易为治
盐酸氟西汀的原研厂家是礼来制药（商品名：百优解），于1986年在比利时上市，1988年获美国FDA批准上市，1995年进入中国。在第三批VBP中，山西仟源医药的易为治和上海上药中西制药的奥麦伦中标。
根据法伯全国医院市场数据显示，礼来百优解的市场份额从2019年的63.9%缩减到2022年的19.9%，而山西仟源医药的易为治在VBP中标后市场规模迅速扩大，2021-2022年蝉联该品类市场份额第一名。
在西药国产替代的趋势下，2022年全国医院抗抑郁药物市场销售额TOP10产品中，仅剩来士普和左洛复2款原研产品。在上榜的8款国产药品中，豪森药业阿美宁以超8亿人民币销售额蝉联榜首，同比增长15.3%；科伦药业百洛特和京卫制药百适可分别位列二、三名。共3个产品同比增长逾15%，其中丽珠集团的瑞必乐大涨23.7%，哈尔滨三联药业米尔宁上涨16.6%。受第五批VBP冲击，康弘药业博乐欣销售额骤减61.8%，排名下降6位（表3）。
表3-2022年全国医院抗抑郁药物市场销售额TOP10产品
数据来源：法伯全国医院市场数据
多渠道营销是必然之选，院外市场快速增长
在VBP的冲击之下，国产仿制抢占外资原研抗抑郁药市场份额是大势所趋。面临院内市场受限的事实，不少企业进而转向市场增长空间巨大且品牌溢价自由的院外市场。
事实上，对于上市多年的VBP落标原研，充分把握住品牌忠诚度高、价格敏感度低的消费群体，依旧可以保住市场份额。以未中标原研来士普为例，根据法伯全国医院市场数据显示，虽然其2022年的销量是京卫制药百适可的四分之一，但两者的市场份额却并未相差过于悬殊（23.7% vs. 27.2%）。这种品牌效应对于布局院外零售市场十分有利，相关数据显示，来士普在医药电商的份额自2020年其持续上升，2022年已稳定在40%以上。
再以第八批VBP中标品种米氮平（商品名：瑞美隆）为例，原研欧加隆已经加速对瑞美隆的全渠道推广布局。在刚刚结束的第六届进博会上，欧加隆与清赟医药签署创新战略合作协议，前者将借助后者线上线下全渠道营销团队的优势，致力于以创新方法实现对瑞美隆的全渠道推广，为医疗专业人士提供个性化的学术互动，助力提升诊疗水平，践行以患者为中心的创新营销模式实践。这也是我国医疗数字化营销领域的一个里程碑事件。
总 结
作为一种精神障碍类疾病，抑郁症不仅给患者带来极大的痛苦，也给家庭和社会带来沉重的负担。随着人们对抑郁症认识的逐渐加深，更加及时、安全、有效的治疗成为众多抑郁症患者的迫切需求。在国家集采常态化之下，不断涌现的国产抗抑郁药物为人们提供了更多选择，在提升患者用药可及性的同时降低了用药负担。未来当更多品种被纳入集采，院内市场放量的局限性将更加显著，无论对于VBP中标的国产仿制药，还是未中标的老牌原研药，加大对品牌溢价自由的院外市场的布局，都不失为一种明智之举。
来源： 法伯科技Pharbers微信公众号
内容附件
*.PDF文件点击文件名可在线访问